การทดสอบแอนติเจนของ COVID-19 ร่วมกับ Aehealth FIA Meter มีไว้สำหรับการตรวจหาปริมาณของ SARS-CoV-2 ในหลอดทดลองในหลอดทดลองจากจมูกของมนุษย์ ไม้กวาดจากคอ หรือน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล β ของไวรัสโคโรนาCOVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันคนทั่วไปมักอ่อนไหวปัจจุบัน ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งแพร่เชื้อหลักผู้ติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการสามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลักๆ ได้แก่ มีไข้ อ่อนเพลีย และไอแห้งๆคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงพบได้ในบางรายผลการทดสอบใช้สำหรับระบุแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2โดยทั่วไปแล้ว แอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนหรือตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนล่างในระหว่างระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆแอนติเจนที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัดผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการพิจารณาในบริบทของการสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติและอาการแสดงทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น เพื่อการจัดการผู้ป่วย
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงในระหว่างการทดสอบ สารสกัดตัวอย่างจะถูกนำไปใช้กับแผ่นทดสอบหากมีแอนติเจน SARS-CoV-2 ในสารสกัด แอนติเจนจะจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ SARS-CoV-2ระหว่างการไหลด้านข้าง สารเชิงซ้อนจะเคลื่อนที่ไปตามเยื่อไนโตรเซลลูโลสไปยังส่วนท้ายของกระดาษดูดซับเมื่อผ่านบรรทัดการทดสอบ (บรรทัด T ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี SARS-CoV-2 อื่น) สารเชิงซ้อนจะถูกจับโดยแอนติบอดี SARS CoV-2 ในบรรทัดทดสอบดังนั้นยิ่งมีแอนติเจน SARS-CoV-2 อยู่ในชิ้นงานทดสอบมาก ก็ยิ่งสะสมสารเชิงซ้อนบนแถบทดสอบมากขึ้นความเข้มสัญญาณของการเรืองแสงของแอนติบอดีของเครื่องตรวจจับสะท้อนถึงปริมาณของแอนติเจน SARS CoV-2 ที่จับได้ และเครื่องวัด Aehealth FIA แสดงความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในชิ้นงาน
1. เก็บผลิตภัณฑ์ที่ 2-30 ℃ อายุการเก็บรักษาคือ 18 เดือนอย่างไม่แน่นอน
2. ควรใช้ตลับทดสอบทันทีหลังจากเปิดซอง
3. น้ำยาและอุปกรณ์ต้องอยู่ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ℃) เมื่อใช้สำหรับการทดสอบ
การทดสอบในเชิงบวก:
เป็นบวกต่อแอนติเจนของ SARS-CoV-2ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆแอนติเจนที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
การทดสอบเชิงลบ:
ผลลัพธ์เชิงลบถือเป็นข้อสันนิษฐานผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่น ๆ รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19 หรือในผู้ที่เคยเป็น สัมผัสกับไวรัสขอแนะนำให้ยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้ด้วยวิธีการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น เพื่อการควบคุมการจัดการผู้ป่วย