การทดสอบแอนติเจนของ Aehealth 2019- nCov ได้รับการอนุมัติพิเศษจากสถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธรัฐเยอรมัน (BfArM) ตาม§11 วรรค 1 ของกฎหมายอุปกรณ์การแพทย์เยอรมัน (MPG) ของการทดสอบแอนติเจนสำหรับการตรวจหาไวรัสโคโรนา
ยึดมั่นในปรัชญาของ "การดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นสำหรับมนุษยชาติ" Aehealth ได้ทำงานอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการทั่วโลกสำหรับการทดสอบที่รวดเร็วในการป้องกันและควบคุมโรคระบาดทั่วโลกAehealth 2019- nCoV Antigen Test (colloidal gold ) ซึ่งดำเนินการด้วยตัวอย่างจากโพรงจมูก ให้ผลใน 15 นาที ทำให้เวลาในการตรวจจับสั้นลงอย่างมาก เมื่อเทียบกับวิธี PCRการทดสอบสามารถให้ผู้ใช้มีความยืดหยุ่นสูงพร้อมผลลัพธ์ที่มีคุณภาพดีมาก
Jens Spahn รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนีกล่าวว่าการอนุมัติการทดสอบแอนติเจนของ COVID-19 ช่วยให้ประชากรจำนวนมากขึ้นสามารถรับการทดสอบได้การระบุบุคคลที่ไม่แสดงอาการตั้งแต่เนิ่นๆ สามารถทำลายห่วงโซ่ของการติดเชื้อได้อย่างมีประสิทธิภาพ หยุดการแพร่กระจายของการติดเชื้อ
การทดสอบแอนติเจน Rapid COVID- 19 เป็นอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์ที่มีไว้สำหรับการตรวจหานิวคลีโอแคปซิดแอนติเจนเชิงคุณภาพจาก COVID- 19 ในไม้กวาดจมูก ไม้กวาดคอ หรือน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βCOVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน
ผลลัพธ์สำหรับการระบุแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดของ COVID- 19โดยทั่วไปแล้ว แอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนหรือตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนล่างในระหว่างระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ
ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อ
ผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆแอนติเจนที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ยกเว้น COVID-19 การติดเชื้อ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อ
ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการพิจารณาในบริบทของการรับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติและอาการแสดงทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ COVID-19 และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วย
ในฐานะบริษัทที่ถือใบรับรองการทดสอบแอนติเจน 2019-nCoV Aehealth มุ่งมั่นที่จะมีส่วนร่วมในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดทั่วโลกการทดสอบ COVID- 19 หลายครั้งของ Aehealth ได้รับการอนุมัติเครื่องหมาย CE และผ่านการตรวจสอบโดยประเทศผู้นำเข้าตามมาตรฐานและข้อบังคับท้องถิ่นขณะนี้ Aehealth ให้บริการโซลูชันแบบบูรณาการ “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” ที่ตรงตามสถานการณ์การใช้งานต่างๆ ของการวินิจฉัยการติดเชื้อ COVID-19 แบบตรงจุด
เวลาโพสต์: 12 ธ.ค.-2564